Biopharmazeutische Reinigung

Die aseptischen Verbinder und SIP-Konnektoren von CPC bieten die Flexibilität, mehrere Komponenten, wie Prozessbehälter, Schlauchverteiler, Einweg- und Metalltransferleitungen, Bioreaktoren und andere Bioprozessausrüstungen flexibel steril miteinander zu verbinden. Bei Umrüstungen erleichtern die beidseitig baugleichen aseptischen Konnektoren von CPC das Verbinden und Trennen von Aufreinigungs- und Chromatographiekomponenten und -prozessen. Verschiedene Varianten an Verbindern erfüllen die heutigen Montage- und Durchflussanforderungen.

Die unterschiedlichen Downstream-Reinigungs- und Chromatographie-Prozesse und -Techniken werden durch das umfassende Produktportfolio aseptischer Verbinder und SIP-Konnektoren mit zahlreichen Größen, Konfigurationen, Anschlussoptionen und Werkstoffen abgedeckt. CPC's Design- und Anwendungsingenieure für Biopharma entwickeln innovative, qualitativ hochwertige Produkte, die den sterilen Medientransfer sicher und einfach gestalten. Innovative Verbindungsmethoden helfen bei der Eliminierung des Kontaminationsrisikos und Gewährleistung einer sicheren Verbindung.

Die aseptischen Verbinder und SIP-Konnektoren von CPC sind auf Upstream- und Downstream-Anwendungen, wie Reinigung und Chromatographie ausgelegt. Um den aseptischen Transfer von Nährstoffgemischen aufrechtzuerhalten, werden CPC-Verbindungslösungen strengen Tests unterzogen, um die Produktspezifikationen zu erfüllen; dazu gehören Werkstofftests, Produktprüfungen und Belastungsproben bis hin zum Ausfalltest. CPC bietet zuverlässige, reproduzierbare Leistung und einsehbare  Validierungs-Berichte und Berichte zu "extractables", die die Leistungsmerkmale bekräftigen.

Aseptische Konnektoren und Steam-Thru^® Verbinder von CPC bieten optimierte Durchflussraten bei einem ausgezeichneten Durchfluss-Größen-Verhältnis für überdurchschnittliche Leistung, die bei der Bewältigung des Medientransfers biopharmazeutischer Aufreinigungsprozesse erforderlich ist. Die eigens angefertigten Konnektoren sind mit einer Vielzahl von Chemikalien kompatibel, um den Anforderungen von Reinigungs- und Chromatographie-Systemen gerecht zu werden. Wir bieten eine einzigartige Kombination aus Branchenkenntnis und dem umfangreichsten Produktportfolio; darunter fallen sterile Verbinder, Sterile Schnellverschlusskupplungen, SIP-Verbinder und Schnellkupplungen.

Produktvielfalt und komplexe Aufreinigungsprozesse bedeuten zwangsläufig, dass Hersteller ihre Anlagen auf kürzere Produktionsläufe und mehrere Umstellungen ausrichten müssen. Die robusten und einfach zu verwendenden aseptische Konnektoren und SIP-Verbinder von CPC gewährleisten Sterilität und Integrität des Durchgangspfads und ermöglichen es Biopharma-Herstellern, die erforderlichen Reinigungsverfahren und -systeme einzusetzen, um die Produktionsausbeute zu verbessern und die Kosten zu senken.

Die Erfolgsbilanz hat gezeigt, dass CPC mit seinem nachhaltigen Lieferprogramm Produkte gemäß vorgegebener Spezifikationen und Qualitätsanforderungen versendet. Das Programm umfasst die Kontrolle des Herstellungsprozesses, von den Rohstoffen bis zur Fertigung des Endprodukts. Investitionen in zusätzliche Kapazitäten und kontinuierliche Fertigung sichern Handlungsmöglichkeiten, bevor es zu Engpässen kommt. Biopharma-Kunden vertrauen auf die Lieferfähigkeit von CPC unter Angabe verlässlicher Fristen; zudem sollten potenzielle Verzögerungen durch vernünftiges Lieferketten-Management erkannt und kommuniziert werden.