微小变化促成生物仿制药生产成功
原始生物制剂生产的复杂性和成熟度也适用于生物仿制药。虽然具有可比性，但生物仿制药有其自身的一系列生产挑战。生物仿制药是通过与参考生物制品非常相似的生产工艺的修改而形成的。生产工艺中的这些变更可能影响生物仿制药的安全性、疗效或效价。随着药物采购价格的降低，运营成本成为生物仿制药生产的关键挑战。
可扩展、更快、高效的生物仿制药工艺
为了帮助在价格上竞争，生物仿制药生产商必须开发高效的上游、下游、冷链和 制剂灌装 流程，以降低商品总体成本，同时确保生物仿制药可靠性。培养基转移管理在生物仿制药生产中发挥了重要作用，不仅有助于降低成本，还可优化培养基的安全处理。