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细胞收获是上游和下游操作之间的关键环节。细胞培养扩展之后,细胞收获应用去除细胞、细胞废物和其他可溶性和不溶性杂质。通过收获过滤或离心技术将细胞培养与生长培养基分离。
细胞收获平台在各种培养类型(例如, 单克隆抗体)和生产规模中起作用。选择合适的收获方法至关重要,因为细胞收获结果会影响 纯化过程。选择的收获平台必须符合上游细胞培养工艺(贴壁或混悬、高或低滴度等)和产品类别(蛋白质、病毒、细胞等)的特性,同时提供适合所需纯化操作的培养基液。
连续工艺技术 提供更高的滴度,从而提高细胞密度。细胞收获技术必须同时适应更高的细胞密度以及相关的细胞碎片和杂质增加。采用一次性技术进行细胞收获是对更高细胞密度生产效率和 封闭连续加工 的需求的直接响应。从高细胞密度培养物中收获产品,同时保持或提高产品产量的必要性日益增加,促使各家公司使用一次性设备。一次性系统(包括较小的一次性生物反应器、输送管线和 无菌连接器)最大限度地降低产品交叉污染风险,缩短工艺时间,降低运营成本,提高生产率。
由于细胞收获是对于活细胞产生具有显著影响的关键步骤,因此设计下游工艺至关重要,而细胞收获操作是该设计的关键。全球的生物制造商信任 CPC 了解上游和下游工艺以及培养基转移对各种可用细胞收获技术的影响。 广泛的创新 CPC 无菌连接器产品组合 旨在提供适当的连接器技术, 帮助推进细胞收获工作流程,实现最高的生产力和效率。
多功能、一次性 CPC 无菌连接器 支持各种细胞收获平台。它们确保了转移培养基和细胞的闭合连接和断开,同时管理细胞培养过程中产生的细胞废物和其他杂质。设计灵活、坚固耐用,CPC 无菌连接器 适合细胞收获和扩大规模时的袋装和瓶装组件。通过帮助优化细胞收获工作流程,CPC 无菌连接器可提供竞争优势,提高效率和提高产量,同时由于改变进料液体特性而有助于快速转换。
CPC Steam-Thru 接头 可在加工设备和一次性袋管组件之间提供快速、简便的无菌连接
CPC 无菌连接器 所具有的灵活性让生物制药生产商可轻松组合多个部件,包括工艺容器、管路组件、一次性和金属输送管线、生物反应器和其他生物加工设备。当需要进行转换时, 不分公母 CPC 无菌连接器 使连接和断开组件和过程变得容易。多种端头选项可满足当今的安装和流量要求。
我们的生物制药设计和应用工程师团队开发创新、高品质的产品,使无菌培养基转移安全、简便。细胞收获平台和工艺差异很大,CPC 全面的无菌连接器 产品组合可满足各种尺寸、配置、端头选项和材料的需求。创新的连接方法有助于消除污染风险并确保连接安全。
CPC 无菌接头 专为上游和下游应用而设计,包括细胞收获。通过帮助维持培养基的无菌转移,CPC 有助于以具有成本效益的价格达到最佳细胞产量。所有 CPC 无菌连接解决方案均经过严格测试 ─ 包括材料测试、产品测试和产品稳定性测试 ─ 符合产品规格。事实上,CPC 可提供可靠、可重现的性能,并提供 支持性能 属性的验证 和可提取物报告。
CPC 无菌连接器 可提供具有优化流速的卓越流量尺寸比的产品,以优异的性能管理细胞获取期间所需的培养基转移。CPC 专用连接器设计可兼容各种细胞收获平台和工艺。我们提供独特的行业专业知识与最广泛的产品组合,包括 无菌连接, 无菌断开, 在位蒸汽连接 和快速连接。
细胞密度和产品多样性的增加推动制造商设计其设施,以通过多次转换缩短生产运行时间。一次性储液袋和传输管路使用 CPC MPC 或 MPX 连接 和 SaniQuik™ 适配器 实现快速转换。CPC 强大且易于使用的一次性 无菌连接器 保持流路无菌性和完整性,同时使生物制药生产商能够使用必要的细胞收获过程和平台来提高细胞产量并降低成本。
CPC 拥有可靠的记录,通过制定强有力的供应保证程序,始终按照其规定规格和质量要求提供产品。该程序包括从原材料到成品生产的生产工艺控制。生物制药客户对 CPC 的能力有信心,相信其可通过准确的交货时间记录、识别和沟通潜在的延迟,最重要的是,通过完善的供应链管理,来满足需求。
易于使用的 AseptiQuik® 和 MicroCNX® 连接器可提供快速、简单的无菌连接,甚至可用于非无菌环境 — 这对您的生物制药制造而言是一项关键功能。
轻轻按一下连接器指锁按钮,我们的无菌断开器即可在断开过程中保持系统两侧的无菌性。
使用我们的一体化、一次性 AseptiQuik® DC 连接技术,确保无菌连接和无菌断开。
在一次性袋系统、管道组和不锈钢工艺设备之间快速轻松地转移培养基。
AseptiQuik® 一次性原位蒸汽 (SIP) 设计消除了清洁验证问题,节省了时间和金钱。